医薬品製造および包装
医薬品の生産と保管のためのより安全で生産性の高い技術ソリューションをご確認ください。
製薬およびバイオ業界にとって、患者の安全性は非常に重要です。多くの場合、事業は複雑であり、医薬品の製造は厳格な規制によって管理されています。したがって、製品に使用されるガスには、トレーサビリティと品質および工程管理に注意を払うことが必要です。
お客様のラボ向けに設計
コンプライアンス
弊社のソリューションは、お客様の生産工程各段階で、必要な要求事項を満たすことができます。欧州、米国および日本の薬局方、添加剤の GMP および GPD、IPEC-PQG ガイド。
ガスに関する専門知識
弊社のエンジニアリングおよびガスの分析専門家は、さまざまな分析技術に精通しており、お客様の分析システムの校正と検証に役立ちます。
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生産量向上
極低温液体としての窒素は、優れた冷却能力と多くの利点を提供します。例えば、凍結乾燥サイクルの柔軟性の向上と最適化、化学反応の温度制御、粉砕、極低温結晶化、微粉化操作における均一なサイズの粒子の生成などです。
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製品の品質と保証に関して
弊社のサービスは、お客様のニーズに沿ったガスを供給します。
弊社の窒素下での不活性化、パージ、空気圧搬送、および最終包装ソリューションにより、製品周辺の酸素と湿度を制御します。
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API 医薬品
Air Liquide は、API（医薬品有効成分）の製造用ガスソリューションを提供しています。ガスに関しては薬局方および各業界の基準に従って製造および供給されます。雰囲気を制御することで酸素や水分によって起こりうる悪影響を取り除くことができます。産業分野、バイオ医薬品、食品の各業界におけるお客様のご要求に応じた対応ができます
バイオ製造 - 細胞培養
上流のバイオプロセスアプリケーションでは、酸素（O₂）、窒素（N₂）、二酸化炭素（CO₂）の混合が必要です。この混合物は、細胞増殖中に酸素を補給するために細胞培養培地に散布されます。さらに、二酸化炭素は pH 制御に使用され、窒素は過剰な二酸化炭素を溶液から除去して全体的な流量のバランスを取るために使用されます。Air Liquide によって、制御された雰囲気に適したガス供給の信頼性と品質に自信を持つことができます。
極低温ペレット化
多くの科学研究では、ヒトの健康における腸内微生物の役割と、プロバイオティクスの潜在的な利点を強調しています。プロバイオティクスなどの生きた微生物株を効率的にペレット化するには、多くの場合、非常に低い温度が必要です。Air Liquide は、お客様のニーズに合わせた極低温ソリューションとカスタマイズ機器を提供します。
不活性化、保護雰囲気、精製
原材料、API、賦形剤は、空気中の酸素や水分などに対して非常に繊細です。そのため、意図しない反応を避けるために不活性ガスで保護する必要があることがよくあります。それによって薬剤の活性特性を維持できるからです。窒素による不活性化、保護、精製は、可燃性溶剤や粉砕粉の保管など、発火や爆発の危険性を低減するのにも役立ちます。ガス、装置、サービスを含む Air Liquide のソリューションは、窒素消費量の最適化と安全で安心な管理を実現します。 ➜VESTAL™ ガス圧力制御および監視
プロセス温度制御
凍結乾燥や凍結乾燥など、API の製造における特定の段階では、低温または極低温が必要です。液化窒素は、直接または間接的に気化させて加熱することでプロセスを冷却するために使用できます。 凍結乾燥は、治療用タンパク質やワクチンの安定化に選択されるプロセスとして頻繁に用いられます。低温凍結は、生産サイクルを短縮できるため、凍結乾燥における従来の冷媒（CFC）に代わる環境に優しい方法です。
医薬品の処方、包装、販売
Air Liquide は、高感度製品を酸素への曝露から保護し、薬剤の組成を最適化し、臨床サンプルおよび生物学的サンプルの低温流通体系を維持するのに役立つソリューションを提供しています。弊社は、お客様と協力してガス設備を設計し、お客様の要件とニーズに最適なガス供給を確保します。
低温流通体系の物流
温度変化は、医療の安定性に影響を与え、その結果治癒効果にも影響を与える可能性があります。温度に敏感な医薬品および診断用製品は、配送中も安定した状態を維持し、損傷することなく最終目的地に到着する必要があります。
Air Liquide は、ドライアイスまたは液体窒素を使用した低温流通体系物流を含むソリューションを提供しています。臨床サンプル、ワクチン、診断機器および生物学的機器などの非常に繊細な配送品でも、損傷を受けることなく保管および輸送できます。
低温流通体系の物流
温度変化は、医療の安定性に影響を与え、その結果治癒効果にも影響を与える可能性があります。温度に敏感な医薬品および診断用製品は、配送中も安定した状態を維持し、損傷することなく最終目的地に到着する必要があります。
Air Liquide は、ドライアイスまたは液体窒素を使用した低温流通体系物流を含むソリューションを提供しています。臨床サンプル、ワクチン、診断機器および生物学的機器などの非常に繊細な配送品でも、損傷を受けることなく保管および輸送できます
包装
一部の医薬品は空気中の酸素および湿気に敏感です。そのため、製品の治癒効果を維持するためには、不活性ガスで保護する必要があることがよくあります。一部の治療用タンパク質は、充填仕上げ工程中に窒素雰囲気で包装され、保存期間が延長されます。
ガスが最終製剤と直接接触するため、ガス供給が信頼できるものであることが重要です。
水処理
弊社が推奨する医薬品製造用ガスおよび機器ソリューション。
弊社の専門家が、お客様の生産に適したガスの選択をお手伝いし、関連機器の使用に関するアドバイスを提供します。このようにして、制御された雰囲気に適した信頼性の高い高品質のガス供給が可能になります。
相关设备
ガス識別ユニット（GIU）
製薬業界およびバイオサイエンス業界で使用されている、プロセス流入ガス（N₂、O₂、CO₂など）を迅速に測定する革新的な装置。この装置は使いやすく安全であり、GMP 準拠の運用に校正は必要ありません。
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選ばれる理由
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業界大手
当社は医療・産業用ガス、サービス、そして技術のグローバル・リーディングカンパニーです。 -
信頼性
当社のソリューションは信頼性が高く、再現可能であり、また厳格かつ進化し続ける規制に準拠しています。 -
専門知識
業界専門化のグローバルネットワークを活用することで、お客様固有の課題にお応えします。 -
ワンストップ ソリューション プロバイダー
お客様の特定の要件に合わせて設計された、一連の包括的な製品、供給モード、サービスをご提供します。 -
広範囲にわたるインフラネットワーク
広範囲なパイプラインをはじめとした、当社の堅牢な生産・充填インフラをお役立てください。 -
品質へのこだわり
最高水準の製品・プロセスをご期待ください。 -
サステイナビリティ
お客様の最高のパフォーマンスをサポートするとともに、環境への影響を最小限に抑える当社のソリューションをご活用ください。