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药品生产和包装

为您的药品生产和保存寻找更安全、更高效的技术解决方案。

患者安全对制药和生物技术行业至关重要。该行业通常错综复杂,药品的生产受到严格的监管。因此,产品中使用的气体必须具有可追溯性,并应进行严格的质量和工艺控制。

专为您的实验室设计

原料药生产

液化空气集团为 API(原料药)生产提供气体解决方案。根据 GMP(药品生产质量管理规范)、GDP(药品经营质量管理规范)和欧洲药典中的规范生产和输送气体。消除与气氛相关的结果的不确定性,防止与氧气和湿气发生不必要的反应,确保您的装置符合工业部门、生物制药和食品领域的标准

生物制造 - 细胞培养

上游生物处理应用需要使用氧气 (O₂)、氮气 (N₂) 和二氧化碳 (CO₂) 的混合气。在细胞生长过程中,通过细胞培养基喷淋这种混合气来补充氧气。此外,还使用二氧化碳进行 pH 控制,使用氮气从溶液中排出多余的二氧化碳并平衡总体流速。借助液化空气集团的产品,您可以放心地为您的受控气氛提供可靠和优质的气体供应。

深冷造粒

许多科学研究都强调了肠道微生物群对于人类健康的作用,以及益生菌的潜在益处。活微生物菌株(如益生菌)的高效制粒通常需要极低的温度。液化空气集团为您提供深冷解决方案和定制设备,以满足您的需求。

惰化、保护气氛和净化

原材料、API 和辅料可能对空气中的氧气和湿度敏感。正因为此,通常需要使用惰性气体进行保护,以避免不需要的反应,从而保持药物的活性。例如,在储存易燃溶剂和研磨粉末时,使用氮气进行惰化、保护和净化还有助于降低起火和爆炸的风险。液化空气集团的解决方案包括气体、设备和服务,可为您提供优化的氮气消耗和精确控制。 ➜ 了解有关惰化的更多信息

减小粒径

减小 API 和辅料的粒径对最终产品的性能和质量(即溶解度、均匀含量和稳定性)起着重要作用。液化空气集团提供深冷研磨应用,利用深冷液体(通常为液态氮气)将原料冷却至低温或超低温,从而使颗粒具有致密的粒度分布。

工艺温度控制

生产 API 的某些步骤,如冻干和冷冻干燥,需要低温或超低温。随着液态氮气经过汽化和加热,它可直接或间接地用于冷却工艺。

冷冻干燥通常是稳定治疗性蛋白质或疫苗的首选工艺。深冷是冷冻干燥过程中所用传统制冷剂 (CFC) 的环保替代机制,因为它可以缩短生产周期。

药品配方、包装和配送

液化空气集团提供的解决方案可帮助您保护敏感产品不受氧气的影响,优化药品成分,并为您的临床和生物样本维持冷链。我们与您合作设计气体装置,确保您的气体供应最符合您的要求和需要。

冷链物流

温度变化会影响药品的稳定性,从而影响其疗效。在配送过程中,对温度敏感的药品和诊断产品必须保持稳定,并完好无损坏地送达最终目的地。

液化空气集团提供的解决方案包括使用干冰或液态氮气的冷链物流。即使是非常敏感的临床样本、疫苗、诊断和生物设备等运送品,也能完好无损地存储和运输。

包装

某些药品对空气中的氧气和湿度很敏感。因此,它们通常需要惰性气体的保护才能保持其疗效。有些治疗性蛋白质在灌装过程中会被置于氮气气氛中进行包装,以延长保质期。

由于气体与最终药品直接接触,气体供应必须保证可靠,并符合现行规定。

废水处理

我们为您的实验室推荐的气体和设备解决方案

我们的专家将帮您选择适合您的分析使用的气体,并就相关设备的使用提供建议。这样,您就可以安全无虞地获得高度可靠、高质量的测量结果。

相关设备

气体识别装置 (GIU)

一种创新装置,用于快速测量制药和生物科学行业中使用的工艺进气(例如 N₂、O₂ 和 CO₂)。它操作简便、安全,无需校准即可实现符合 GMP 标准的操作。

选择我们的理由

  • 行业领导者
    我们是全球工业与健康领域气体、技术和服务的领导者

  • 可靠的伙伴
    我们的解决方案可靠、环保,符合严格且不断发展的法规要求

  • 专业知识
    我们的内部全球专家,可支持开发解决方案,满足您的需求

  • 一站式解决方案提供者
    我们提供各种纯度、不同供应方式和系列服务的全套解决方案,以满足您的独特需求

  • 完善的设施网络
    我们拥有强大的生产、灌充设施,并在各大科学园区铺设广泛的管道系统

  • 专注质量
    我们致力于对工艺和产品的绝对质量控制,我们的产品满足甚至高于行业标准

  • 可持续发展
    透过对气候变化和能源转型的鉴定承诺,我们助力客户实现最高性能,同时降低对环境的影响

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